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Shanghai Biochip Co., Ltd.
分子诊断 Molecular Diagnosis
公司(中心)建设了高规格的1500㎡的GMP净化车间和核酸、胶体金和免疫组化生产线，引进了国外优秀专利技术，聚集和培养了一批优秀的试剂开发及产业化专业人才，分布于产品研发、临床研究、注册检验与申报、中试生产、质量管理等各个环节，并通过了ISO13485质量体系认证并取得了上海药监局办法的《医疗器械生产许可证》，成功建立了分子诊断产品临床转化“从样品到产品”快速通道。目前公司（中心）已经有2项分子检测与诊断产品获得了三类医疗器械证注册，1项产品获得了二类医疗器械证注册，多项产品获得一类医疗器械证
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